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2020年版《中國藥典》出爐 穿山甲等被除名

發(fā)布于 2020/06/22閱讀(1370)來源 ltrlw

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     《中國藥典》全稱為《中華人民共和國藥典》,是由國家藥典委員會(huì)創(chuàng)作的,用于保證藥品質(zhì)量可控、確保人民用藥安全有效的藥品法典。作為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心,藥典涵蓋了基本藥物、醫(yī)療保險(xiǎn)目錄品種和臨床常用藥品,其設(shè)置使得藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和管理各環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)了有法可依、有法必依,嚴(yán)格的法定依據(jù)也加強(qiáng)了對藥品安全性和有效性的控制。
 
  社會(huì)在進(jìn)步,科技水平在不斷提升,藥物的檢驗(yàn)檢測工作也得到了完善,而《中國藥典》在一定程度上反映了我國當(dāng)前醫(yī)藥發(fā)展和檢測技術(shù)的水平,故而及時(shí)更新藥典不僅能提升其標(biāo)準(zhǔn)水平,也能更好地推動(dòng)我國藥品質(zhì)量的提高、加快企業(yè)技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)品升級換代。確保藥典能充分體現(xiàn)我國研究新成果、展現(xiàn)新技術(shù),添加診治、治療過程中所需的藥物,或者是將一些不適當(dāng)?shù)乃幬锖Y除出藥典名單是一個(gè)較為有效的方法。
 
  自《中國藥典》出臺以來,距今已經(jīng)修訂了十多次,而最新出版的2020年版《中國藥典》(一部)將穿山甲、馬兜鈴、天仙藤、黃連羊肝丸等四個(gè)品種篩除。
 
  被藥典除名的原因各不相同。其中,馬兜鈴和天仙藤雖然有良好的清肺降氣、清腸消痔、祛濕、活血止痛的功效,但通過實(shí)驗(yàn)研究和高效液相色譜法的幫助,研究人員發(fā)現(xiàn)馬兜鈴具有腎毒性,含有馬兜鈴酸的中藥也會(huì)使人更易患肝癌,且在2017年,世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)就將含馬兜鈴酸的植物列入一類致癌物清單中。為了杜絕藥品對人類造成健康威脅,故而新藥典取消納入馬兜鈴;黃連羊肝丸作為中藥,具有瀉火明目的功效,但因其含有夜明砂這一屬于蝙蝠類的糞便,而蝙蝠在本次疫情期間曾被懷疑為宿主,故而藥典也將其摘出;穿山甲已經(jīng)升為國家一級保護(hù)野生動(dòng)物,用其入藥已經(jīng)不可取。
 
  其實(shí)穿山甲被《中國藥典》除名不只是因?yàn)槠鋸膰叶壉Wo(hù)動(dòng)物升為國家一級保護(hù)動(dòng)物,還有很多其他原因。其一,穿山甲已經(jīng)成為全球?yàn)l危的野生動(dòng)物,不僅是國際、國內(nèi)的環(huán)保組織和動(dòng)物保護(hù)專家要求提升穿山甲保護(hù)登記,,普通民眾也在呼吁保護(hù)穿山甲,很高的輿論呼聲在一定程度上促使了穿山甲被“除名”;其二,作為動(dòng)物來源藥,處理過的穿山甲也有可能存在內(nèi)源性殘留物、外源性污染物等,微生物檢測儀、細(xì)菌計(jì)數(shù)器、色譜法、質(zhì)譜法、光譜法等技術(shù)方法和設(shè)備雖然能對產(chǎn)品進(jìn)行金屬、微生物、細(xì)菌、溶劑殘留、雜質(zhì)等質(zhì)量檢測及研究,但在穿山甲的風(fēng)險(xiǎn)評估工作中,難免會(huì)對其造成損傷、浪費(fèi)稀有藥材或者是出現(xiàn)檢測結(jié)果不準(zhǔn)確等;其三,穿山甲的藥效缺乏臨床價(jià)值認(rèn)定。很多人覺得食用鮮美的穿山甲肉有助于身體健康,認(rèn)為穿山甲的鱗片經(jīng)過炮、燒、醋、炒等加工后具有通經(jīng)消乳、消腫排膿、攻堅(jiān)散結(jié)、疏風(fēng)通絡(luò)的功效,可以緩解關(guān)節(jié)的麻痹、麻木拘攣,但事實(shí)上這并未得到主流醫(yī)學(xué)界的認(rèn)可,且中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)風(fēng)濕病分會(huì)第二屆、第三屆的主任委員王承德也曾說明豬蹄甲在抗炎、催乳、消痛等方面完全可以作為穿山甲鱗片的替代品,且也有著不錯(cuò)的治療效果。
 
  藥物與人們的生活息息相關(guān),是有效預(yù)防、治療及診斷疾病的物質(zhì),雖說本次除名的物質(zhì)有一定的藥效,但也存在對人體的健康威脅,由此可見《中國藥典》致力于在保持科學(xué)性、先進(jìn)性、規(guī)范性、權(quán)威性的基礎(chǔ)上,從人民健康出發(fā),著力解決藥品質(zhì)量與安全的突出問題。

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