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疫苗是將病原微生物及其代謝產(chǎn)物經(jīng)過人工減毒、滅活或利用轉(zhuǎn)基因等方法制成的用于預(yù)防傳染病的免疫制劑。
在疫苗出現(xiàn)以前，每一次瘟疫的爆發(fā)對(duì)人類來說都是場(chǎng)巨大的災(zāi)難。自疫苗出現(xiàn)，人類戰(zhàn)勝了天花、破傷風(fēng)、百日咳、麻疹、乙肝等等疾病。對(duì)于許多傳染性疾病來說，預(yù)防優(yōu)于醫(yī)治，而接種疫苗是最行之有效的措施，同時(shí)，接種疫苗也是預(yù)防和控制傳染病最經(jīng)濟(jì)的公共衛(wèi)生干預(yù)手段。
當(dāng)下，疫苗已經(jīng)是我們健康生活必不可少的藥物之一。因此，疫苗的安全性問題備受關(guān)注，但近年一件件讓人揪心的疫苗安全事件無疑給我們敲響了警鐘，對(duì)疫苗嚴(yán)加管理已經(jīng)不容懈怠。
疫苗安全事關(guān)民生大計(jì)，因此，對(duì)疫苗進(jìn)行更加嚴(yán)格的監(jiān)管勢(shì)在必行。2019年6月29日，十三屆全國人大常委會(huì)第十一次會(huì)議29日表決通過了疫《中華人民共和國疫苗管理法》，自2019年12月1日起施行。
據(jù)了解，在《疫苗管理法》通過之前，我國疫苗管理最權(quán)威的規(guī)范性文件是《疫苗流通與預(yù)防接種管理?xiàng)l例》。《疫苗管理法》作為我國首部疫苗管理法律文件，首次將疫苗管理上升到法律層面，拉開了我國最嚴(yán)疫苗管理的序幕。該法律適用于在中國境內(nèi)從事疫苗研制、生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種及其監(jiān)督管理活動(dòng)，違反本法規(guī)定、構(gòu)成犯罪的，將被依法從重追究刑事責(zé)任。
行業(yè)有序的發(fā)展離不開法律的制約，《疫苗管理法》不僅強(qiáng)化了各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，明確了各方監(jiān)管責(zé)任，還強(qiáng)化了信息公開。如此，有力的保障了我國疫苗的安全和質(zhì)量，為公民生命健康保駕護(hù)航。
對(duì)疫苗進(jìn)行監(jiān)管，首先就是要對(duì)其生產(chǎn)和質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控。疫苗生產(chǎn)是一件復(fù)雜而精密的事情，中間的任何一點(diǎn)誤差都可能導(dǎo)致疫苗出現(xiàn)問題，而一般問題疫苗也都出現(xiàn)生產(chǎn)環(huán)節(jié)。在疫苗研發(fā)中，對(duì)菌苗進(jìn)行培養(yǎng)、滅菌消毒是十分重要的，而在這一過程中，細(xì)胞培養(yǎng)儀、冷凍柜、離心機(jī)、純化設(shè)備、疫苗冷藏箱等設(shè)備就會(huì)起到非常重要的作用。
其次是要對(duì)疫苗流通過程中進(jìn)行監(jiān)管。疫苗作為一種極其特殊的藥品對(duì)溫度和光照及其敏感，因此在流通過程中的儲(chǔ)存問題和運(yùn)輸周期需要格外注意。不僅各個(gè)部門要加大監(jiān)管力度，并且對(duì)于冷鏈運(yùn)輸設(shè)備要嚴(yán)格把關(guān)。冷庫溫度報(bào)警器、溫度監(jiān)控儀器、疫苗冷藏箱等設(shè)備的質(zhì)量跟疫苗安全也牢牢相關(guān)。
最后疫苗流通到市場(chǎng)，少不了相關(guān)部門的監(jiān)測(cè)工作，一般包括對(duì)疫苗安全性、有效性的分析。在這一環(huán)節(jié)中，需要檢驗(yàn)分析的方面很多，需要用到的儀器也很多。例如：測(cè)量蛋白分子量和濃度，可以用蛋白電泳儀和凝膠成像系統(tǒng)；檢測(cè)核酸分子量和濃度時(shí)，可以用核酸電泳儀、核酸定量?jī)x；在疫苗質(zhì)量的監(jiān)管中，液相色譜、質(zhì)譜、紅外光譜、同位素檢測(cè)儀、顯微鏡、酶標(biāo)儀等設(shè)備是常用的儀器。這些儀器設(shè)備共同組成了一道嚴(yán)密的防線，為保證疫苗安全作出了巨大的貢獻(xiàn)。
疫苗之事不容大意，《疫苗管理法》作為加強(qiáng)疫苗監(jiān)管的第一步，如今已經(jīng)擁有了良好的開端，希望在各級(jí)部門的配合下，相關(guān)科學(xué)儀器的支持下，《疫苗管理法》能夠徹底發(fā)揮其法律效應(yīng)，重振我國疫苗市場(chǎng)！
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